negative
已有明確範圍的工程或研究觀察未達預期、暴露風險或顯示不可接受結果;不自動等於臨床傷害或 adverse event。
籌備中組織|尚未完成法人立案
DRAFT Results Registry
公開記錄不如預期、尚無法回答、缺少 evidence 或本來就不在 evidence 範圍內的結果。
不要把 absence of evidence 誤寫成 negative clinical result。本 registry 的 negative entries 是明確限縮的 engineering findings;目前沒有聲稱 repo 內存在 clinical adverse outcome、patient harm、production incident 或 regulatory rejection。
這是 static DRAFT transparency snapshot,不是 clinical-trial registry、adverse-event reporting system、TFDA/IRB registry、complaint route、certification decision 或正式服務。
negative
已有明確範圍的工程或研究觀察未達預期、暴露風險或顯示不可接受結果;不自動等於臨床傷害或 adverse event。
inconclusive
已有部分 evidence,但不足以回答指定問題或支持升級 maturity/claim。
missing
達成指定 claim 或 maturity 所需的 evidence,在目前 repo snapshot 中未找到。
out-of-scope
現有 evidence 有意只回答較窄問題,不能用來回答更廣的臨床、法規或服務 claim。
每列標明 question、finding、interpretation boundary、source、owner、reviewer、status、review status 與 last reviewed;點 project ID 可回到 evidence page。
| ID | Project | Classification | Question | Finding | Interpretation boundary | Source | Owner | Reviewer | Status | Review status | Last reviewed |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| RES-001 | P-12 | negative | 目前 export guard 是否關閉所有合謀式資訊通道? | 否。README 明載抑制格容忍通道與約 2 KB 浮點尾數精度側通道;後者是目前最大殘餘風險。 | 這是 synthetic adversarial/engineering finding,不是病人臨床傷害、資料外洩事件或 production incident。 | projects/P-12-federated-validation-kit/README.md:125;docs/website-evidence-inventory.md(P-12);source commit 1ff5f6c | 待指派 | Security/privacy reviewer:待指派 | DRAFT | DRAFT;domain owner review pending | 2026-07-18 |
| RES-002 | P-16 | negative | v0.1 sandbox 是否在所有支援平台強制相同 memory isolation? | 否。Repo 明載 macOS 對 RLIMIT_AS 不強制,filesystem/network 也主要是 Python 層攔截。 | 這是 platform-specific engineering limitation;不表示已發生臨床事故,也不外推至未測環境。 | projects/P-16-clinical-agent-runtime/README.md;docs/website-evidence-inventory.md(P-16);source commit 89d3cb4 | 待指派 | Security reviewer:待指派 | DRAFT | DRAFT;domain owner review pending | 2026-07-18 |
| RES-003 | P-17 | inconclusive | Generated SaMD document set 是否具備 submission readiness? | 文件骨架、trace matrix 與 gap checker 已存在,但精確法規 mapping/版本待確認,示範 site_count=0,且明載不可直接送審。 | 現有 evidence 支持 document-generation baseline;不足以支持 TFDA readiness、review 或 approval。 | projects/P-17-samd-docs-generator/README.md;docs/website-evidence-inventory.md(P-17);source commit 6077ebe | 待指派 | Qualified regulatory reviewer:待指派 | DRAFT | DRAFT;qualified regulatory review pending | 2026-07-18 |
| RES-004 | P-11 | inconclusive | Draft rule library 是否可視為完整且現行的 guideline implementation? | Python mirror 與 boundary fixtures 已存在,但 CQL 未執行,規則皆為 draft,精確 guideline versions/sections 待審。 | Repo tests 支持 deterministic engineering behavior;不足以證明臨床完整性、正確性或適用性。 | projects/P-11-tw-cdss-rule-library/README.md;docs/website-evidence-inventory.md(P-11);source commit 0896124 | 待指派 | Clinical committee reviewer:待指派 | DRAFT | DRAFT;clinical committee review pending | 2026-07-18 |
| RES-005 | P-06 | missing | 是否已有真實門診效益、安全與 usability evidence? | 目前 repo snapshot 未找到真實門診實測、完成率、時間或 hallucination rate;golden set 仍待專科醫師審定。 | Missing evidence 不是 negative clinical result;只表示不能提出 clinical deployment/effect claim。 | web/data/project-evidence.json(P-06);docs/website-evidence-inventory.md(P-06);source commit 7b08857 | 待指派 | Clinical reviewer:待指派 | DRAFT | DRAFT;clinical owner review pending | 2026-07-18 |
| RES-006 | P-13 | missing | 是否已有真實 silent prospective trial evidence? | 目前只有 8 週合成 shadow-run drill;未找到真實 prospective context、patient-safety system、RBAC 或正式統計分析。 | 因此 maturity 保持 Synthetic validation,不能升級為 Silent prospective。 | web/data/project-evidence.json(P-13);docs/website-evidence-inventory.md(P-13);source commit 1ff5f6c | 待指派 | Clinical/statistical reviewer:待指派 | DRAFT | DRAFT;clinical/statistical review pending | 2026-07-18 |
| RES-007 | P-14 | out-of-scope | Internal model-card demo 是否建立公開核准 registry 或 certification? | 否。Schema、四張示範卡、badge 與 static demo 只驗證 internal registry shape;README 明載不是核准公開登錄。 | 這項 evidence 不回答 external validation、regulatory approval 或 certification decision。 | projects/P-14-model-card-registry/README.md;docs/website-evidence-inventory.md(P-14);source commit 1ff5f6c | 待指派 | Governance reviewer:待指派 | DRAFT | DRAFT;governance owner review pending | 2026-07-18 |
| RES-008 | P-20 | out-of-scope | In-memory LMS/Studio demo 是否代表正式教育、會員、Studio 或 certification service? | 否。現有 tests 只支持 prototype workflow 與 COI state-machine behavior;政策、委員會與正式 operation 尚未核准。 | Repo baseline 不建立 intake、服務承諾、policy effect 或 certification authority。 | projects/P-20-ai-academy-studio/README.md;web/data/project-evidence.json(P-20);source commit 6077ebe | 待指派 | Governance reviewer:待指派 | DRAFT | DRAFT;governance owner review pending | 2026-07-18 |